PIF品牌商需提供的資料：完整解析與圖文說明

PIF品牌商需提供的資料：完整解析與圖文說明

產品資訊檔案 (Product Information File, PIF) 是化粧品上市前，品牌商必須向主管機關提交的一份詳細文件，內容涵蓋產品的成分、安全性、功效、製造過程等資訊，以確保產品符合相關法規並保障消費者安全。

為什麼需要PIF？

• 保障消費者安全： 透過PIF，主管機關可以審核產品的安全性，確保產品不含有害物質。
• 提升產品品質： PIF要求品牌商提供詳細的產品資訊，促使業者重視產品品質。
• 符合國際規範： PIF制度與國際接軌，有利於產品出口。

PIF需包含的資料：

1. 產品基本資料

• 產品名稱、類別、劑型、用途
• 製造廠名稱與地址
• 產品製造或輸入業者資訊

• 2. 成分資訊
• 全成分名稱及其含量
• 各成分之物理及化學特性
• 成分之毒理資料

• 產品標籤、仿單、外包裝或容器
• 應符合相關標示規定

• 製造場所符合GMP之證明文件
• 製造方法、流程
• 產品安定性試驗報告
• 微生物檢測報告
• 防腐效能試驗報告

• 5. 安全性評估
• 產品安全資料
• 功能評估佐證資料
• 產品使用不良反應資料

6. 包裝材質

• 與產品接觸之包裝材質資料
• 包裝材質安全性評估

PIF製作流程

1. 資料蒐集： 蒐集產品配方、安全性資料、製造流程等相關資訊。
2. 文件撰寫： 依據法規要求，撰寫PIF文件。
3. 安全簽署： 由安全簽署人員對PIF進行審核並簽署。
4. 提交主管機關： 將完成的PIF提交至主管機關備查。