中國化妝品註冊流程詳解

· 化妝品法規

中國化妝品市場龐大,但進入門檻相對較高,註冊流程繁複。以下為一般化妝品註冊的簡要流程,詳細內容可能因產品類別、地區等因素而有所差異,建議您諮詢專業機構以獲得更精確的資訊。

1.

  • 選擇註冊類型
  • 非特殊用途化妝品備案: 一般日常護膚、彩妝產品。
  • 特殊用途化妝品註冊: 美白、防曬、染髮、燙髮、育髮、減肥、豐胸等具有特定功效的產品。

2.

  • 準備註冊資料
  • 產品配方: 詳細的產品配方,包括所有成分的INCI名稱、含量等。
  • 安全性評估報告: 由有資質的機構出具的安全性評估報告。
  • 標籤樣稿: 符合規定的中文標籤樣稿。
  • 生產企業信息: 包括生產企業的許可證、質量管理體系等。
  • 境內責任人信息: 委託人在中國的代理人或法人。

3.

提交註冊申請

  • 線上提交: 通常通過國家藥品監督管理局(NMPA)的線上系統提交申請。
  • 所需材料: 將準備好的註冊資料按照要求上傳至系統。

4.

  • 形式審核
  • 資料完整性檢查: 審核提交的資料是否齊全、格式是否正確。

5.

  • 技術審查
  • 安全性評估: 審查產品的安全性評估報告,確認產品符合安全標準。
  • 配方合理性: 審查產品配方是否合理,成分是否符合規定。
  • 標籤合規性: 審查標籤內容是否符合相關規定。

6.

現場檢查(若有)

  • 生產企業檢查: 對於部分產品,可能需要進行現場檢查,以確認生產環境和過程符合要求。

7.

審批決定

  • 發放註冊證/備案憑證: 如果審核通過,將發放相應的註冊證或備案憑證。

8.

上市

  • 取得註冊證/備案憑證後,方可正式在中國市場銷售。
broken image
broken image
broken image
broken image
broken image
broken image
broken image
broken image