美國化妝品法規(MoCRA)懶人包

1. 法律和法規

• 《聯邦食品、藥品和化妝品法》：這是主要的法律框架，規範化妝品的安全性和標籤要求¹。
• 《化妝品法規現代化法案》(MoCRA)：2022年通過的新法案，強化了對化妝品的監管，包括工廠登記和不良事件報告等要求¹。
• 《公平包裝和標籤法》：規定了化妝品包裝和標籤的標準¹。

2. 產品安全性

• 安全性評估：化妝品公司必須確保其產品和成分的安全性，這通常需要科學訓練或經驗豐富的專家進行評估²。
• 禁止和限制成分：某些成分被禁止使用，另一些成分則有使用限制²。

3. 標籤要求

• 負責人信息：標籤上必須顯示製造商、包裝商或經銷商的名稱和地址¹。
• 成分列表：所有成分必須按降序列出，根據其在產品中的濃度¹。

4. GMP規範

• 良好生產規範 (GMP)：所有化妝品生產必須遵循GMP，以確保產品的安全和質量¹。

5. 不良事件報告

• 報告要求：任何與使用化妝品相關的健康事件必須報告給FDA，特別是嚴重不良事件¹。