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化妝品資訊檔案懶人包
一、什麼是化妝品資訊檔案（PIF）？
化妝品資訊檔案（Product Information File, PIF）是根據化妝品法規要求，為每一款上市的化妝品建立的一套完整資料檔案。檔案中應包含產品配方、製造流程、安全評估報告、標籤資訊等內容，目的是確保產品的安全性和合規性。
二、哪些產品需要建立PIF？
- 特用化妝品：自2024年7月1日起需完成登錄及檔案建立
- 嬰兒用、唇部用、眼用、非藥用牙膏及漱口水：需於2025年7月1日前完成
- 一般化妝品：需於2026年7月1日前完成
三、PIF包含哪些內容？
- 產品配方：成分的名稱、百分比及其功能說明
- 安全評估：由專業評估人員（SA）進行的毒理學數據分析及安全性報告
- 產品製造工藝：詳細描述製造過程，包括關鍵控制點
- 標籤資訊：產品的標籤和包裝上的所有資訊，包括用途、使用方法和警告
- 產品測試報告：如有，應包括微生物檢測、穩定性測試等結果
四、誰應負責準備和保管PIF？
- 國產化妝品製造商：負責為在國內生產的產品建立檔案
- 委託製造商（品牌商）：品牌公司委託國內工廠製造的產品，其品牌商應負責PIF
- 進口商：負責進口的化妝品必須在進口國建立PIF
五、PIF需注意事項
- 文件的準確性與完整性：所有數據必須精確且完整，以便隨時供監管機構查驗。
- 文件的保存：PIF可以以紙本或電子檔形式保存，不需要上網登錄，但必須在公司內部妥善保管。
- 更新與維護：產品配方或標籤信息變更時，PIF需及時更新。
六、歆詣國際為您提供的服務
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這個懶人包以簡潔易懂的方式呈現了製作PIF的關鍵要點，幫助客戶快速了解和掌握這一過程。如果您需要進一步的資訊或有其他要求，隨時聯絡我們
